2026-02-28 13:14:23康方生物 - Akeso, Inc

依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。依沃西具有全球首创的全新作用机制，可同时靶向PD-1和VEGF，既可发挥PD-1靶点广谱抗肿瘤的作用，又可以发挥VEGF抗血管生成机制高效控制肿瘤的特点，协同抗肿瘤的同时，突破了两个靶点原有的疗效和安全性局限，从而转化为依沃西的全球突破性临床价值。

2024年5月，依沃西获批用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），同年11月，依沃西单抗被纳入国家医保目录。2025年4月，依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌的适应症在获批上市，该项适应症的III临床HARMONi-2研究中，依沃西头对头“药王”帕博利珠单抗获得决定性胜出阳性结果，成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”的药物；该项适应症的获批为患者提供了全新更优的“去化疗”选择。目前，依沃西已获批的两项适应症均已被纳入国家医保目录，获得近10项国内外权威诊疗指南推荐。

通过单药和联合用药，依沃西已针对肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌等20多项适应症开展超过30项临床研究，其中15项注册性/III期临床研究已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。